2025年，民众生物医药产业尚未走出“本钱酷寒”，产业结构仍在深度调整。天然国内创新药获批数目及对外授权交往再创新高，但外部环境不笃定身分加多，举座产业处于新旧动能调度的“阵痛期”和方式重塑的“要津期”。

这一年于上海生物医药产业而言殊为不易——承压前行，稳步增长，制造业产值达2099亿元。

韧性增长的背后，是上海生物医药产业结构“向新向优”——创新药械企业产值占全市生物医药制造业产值比重，从2020年的8.1％栽植至2025年的20.9％，这是关乎产业根基的质的变化。恰是这一变化，鼓舞新质分娩力升级，产业迈入创更生态迭代的正向轮回。

【结构优化：从仿创并行到创新主导】

作念仿制药仍是创新药？曾是加拿大多伦多大学终生教授的王庆华，2014年辞去教职在上海创立银诺医药时，中国商场仍以仿制药为主，融资渠说念极其有限，但他耿耿于怀要作念出一款创新药。发明胰岛素的中枢科学谈判就出自多伦多大学，王庆华太明晰创新药的力量了。

十年磨一剑，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α打针液2025年获批上市，成为我国首款原研东说念主源长效GLP-1药物。如今，该药已惠及浩大2型糖尿病和减肥患者，在国际上最初竣事“两周一次给药”。“接下来，咱们将在1型糖尿病、阿尔茨海默症等赛说念抓续创新。”银诺医药副总裁姜帆示意。恰是越来越多企业深耕原研赛说念的坚抓，为上海生物医药产业注入内生能源。

艾力斯医药的成长轨迹，则印证了创新运行的产业价值。其中枢产物伏好意思替尼结巴入口EGFR突变扼制剂把持，营收从2021年5.3亿元飙升至2024年35.6亿元，年复合增长率达88.6%，2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元。

再看2025年的一组数据。上海9个国产1类创新药获批上市比肩寰球第二，48起商务拓展交往数目占寰球33%、位居第一；生物医药企业在沪深交往所及港交所新上市9家，占寰球26%、位居首位。

若是把时代维度拉长，更能看清这座城市生物医药产业的深厚底蕴与创新活力。昔时5年，上海获批上市的国产1类创新药筹备32个，占寰球17.1%、稳居第一梯队。

这些离不开上海超前的政策布局与全链条赋能。早在十年前，上海最初试点药品上市许可抓有东说念主轨制，处理“有技巧无工场”痛点。2024年出台《复旧生物医药产业全链条创新发展的多少意见》，更是构建起基础研发、临床漂浮、上市施行的政策体系。

【赛说念拓新：让前沿技巧照进施行】

高位截瘫的张哥从未思过，我方会成为民众首位脑机接口再工作者。如今的他，是又名无东说念主售货机实习分拣员，只需对着电脑通过脑控光标，便能精确完成商品分拣。

变嫌张哥生存的技巧突破，来自路线医疗与中国科学院脑科学与智能技巧特殊创新中心、复旦大学附庸华山病院到手开展的中国首例侵入式脑机接口临床历练，张哥恰是第二位受试者。这一突破性服从不久前入选2025年国内十大科技新闻。令东说念主期待的是，路线医疗将于2026年7月投产的微机电系统分娩基地，将填补国内高性能神经电极规模化制造的产业短板。算作脑机接口植入大脑、妥当相聚神经信号的中枢耗材，超柔性神经电极行将量产。

如今，上海脑智宇宙已注册近30家脑机接口企业，入驻孵化器团队5个，开展主见考证样式4项，产业会聚效应线路。寰球2025年脑机接口企业融资金额约30亿元，上海占半壁山河。无怪乎一位创业者感叹，上海的脑机接口产业生态，在国内可谓“一骑绝尘”。

在细胞与基因调养前沿赛说念，上海相同领跑寰球。2021年至2025年9月，4款细胞与基因调养产物上市，占寰球57%。信致医药的波哌达可基打针液，是国内首款用于调养血友病B的基因调养药物；天泽云泰聚焦东亚东说念主群高发的结晶样视网膜变性，研发的VGR-R01成为民众首个获批临床并完成临床I/II期入组的基因调养产物，临床数据炫耀患者谈判眼最好创新目力达到同类最好。该产物瞻望2026年讲述新药上市央求，有望成为民众首个获批上市的针对该相宜症的产物。

AI制药正在重塑研发范式。英矽智能继民众创始AI药物Rentosertib完成调养特发性肺纤维化II期临床历练且取得积极的安全性和药效性数据后，第二款用于调养炎症性肠病的AI药物Garutadustat于日前完成II期临床历练首例患者给药。在自有AI平台赋能下，英矽智能已发现27款临床前候选化合物，其中13款获取临床历练批件。2025年底英矽智能成为港交所AI制药第一股，并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资记载。

上海在脑机接口、细胞与基因调养、AI制药等新赛说念的布局，不仅在国内起步较早，更同步对标国际前沿。这让上海在寰球乃至民众生物医药产业调整期，提前构筑多元增长极，而非依赖单一品类。比如，上海凭证国度部署最初在自贸区落地细胞与基因调养领域外资准入通达试点，抑制2025年11月，已有50家企业筹办范围新增东说念主体干细胞和基因会诊与调养干系业务。

【国际化：从单点出海到价值共创】

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国际药物信息协会代表处2025年落户上海，一位妥当东说念主不雅察到，“上海乃至中国创新药的教授和贤慧正在反哺民众。”

上海频年来的创新药械“出海”，早已告别早年的“一锤子买卖”，多半接收“首付款+里程碑付款+销售分红”模式，其中枢是语言权栽植，从“权利出让方”转念成“民众价值共创者”。

和铂医药副总裁刘华坦言，前些年研发曾面对资金压力，是对外授权交往让企业走出窘境，已承接三年竣事盈利。和铂医药2025年授权交往总金额额外70亿好意思金，“跨国药企垂青的是咱们的技巧平台实力，而不局限于某个分子的衔尾。由此，咱们与跨国药企造成了恒久策略衔尾关系。”从单个分子出海到平台型出海，国际上对上海创新药研发实力的招供也在升级。

君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在好意思国获批的自研自产创更生物药，抑制当今已在40多个国度和地区获批多项相宜症，民众营业化收集笼罩六大洲80多个国度。算作首个在国外开出处方的上海创新药企业，和黄医药凭借其中枢出海产物的研发实力和临床价值，2024年以来抓续获取在民众销售中的提成，屡次获取对外授权交往中千万好意思元级别的里程碑付款。

创新器械的民众化布局相同亮眼。联影医疗推出140余款自主常识产权产物，进入90多个国度和地区的15700余家机构。其中，好意思国加利福尼亚大学戴维斯分校借助联影缔造，东说念主类第一次看到了全身艾滋病毒载量散播情况。诺生医疗调养前线腺癌的缔造可保留患者生理功能，先后获取欧盟及格认证和好意思国突破性医疗器械认定，成为国产创新器械出海新锐，于今短短8个月已在10多个国度竣事销售。

让企业感叹的是，尚无一个药品出海之时，上海就已制定扶抓政策。频年来，对通过多国泰斗药监机构注册并在当地竣事销售的创新药械，上海按研发参加的30%予以复旧，单个样式最高1千万元。

站在2026年开端，创新故事仍在续写。市科委干系妥当东说念主示意，“上海生物医药的底气在于结构向新向优的真切变化。翌日咱们不是光种一棵树，而是打造一派丛林，造成生生束缚的产业生态，让参天大树昌盛成长。”